7-15
密封性測試儀是指包裝密封的可靠性,通過該項(xiàng)測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因產(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。密封試驗(yàn)儀又可稱為密封性能測試儀、密封度檢測儀等,適用于食品、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具...
7-14
我們使用PreSens新型可高壓滅菌光學(xué)傳感器點(diǎn)以及新型pH探針進(jìn)行在線細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)測。將光學(xué)測量值與Mettler-Toledo探針的參考數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。在第一個實(shí)驗(yàn)階段,我們評估了附著在生物反應(yīng)器壁上的pH傳感器點(diǎn)的信號穩(wěn)定性、點(diǎn)間變異性和...
7-14
搖瓶中的在線氧氣和pH值監(jiān)測傳感器燒瓶SFS這些由聚碳酸酯制成的一次性搖瓶在底部集成了氧氣和pH傳感器。燒瓶的容量從125mL到5,000mL不等,帶或不帶擋板。內(nèi)部的傳感器經(jīng)過輻照和預(yù)校準(zhǔn),因此燒瓶可以立即使用。SFS可以通過SFRSha...
7-12
CCIT檢測到表明違反容器和/或封閉系統(tǒng)的缺陷。激光打孔(LaserDrill)激光打孔技術(shù),是FDA推薦、USP1207引用的陽性樣品制備技術(shù),本次在CDE技術(shù)指南征求意見稿中也被重點(diǎn)提及。將一定波長的激光束施加在包裝系統(tǒng)表面的一個點(diǎn)上。...
7-12
與1970年因靜脈輸液容器故障而引起的細(xì)菌感染暴發(fā)相比,很少有事件對社會對藥品容器密閉完整性的理解有更多的貢獻(xiàn)。美國七個州的八家醫(yī)院接受了受損的靜脈輸液,導(dǎo)致9人死亡。暴發(fā)歸因于在滅菌過程中靜脈輸液瓶關(guān)閉失敗。當(dāng)時的CCI協(xié)議無法檢測到關(guān)閉...
7-11
細(xì)胞-基質(zhì)構(gòu)造控制的氧含量在再生治療和組織工程中起主要作用。軟骨是一種具有低再生能力的乏氧組織。軟骨細(xì)胞可嵌入含有軟骨基質(zhì)組分的褐藻酸鹽水凝膠中,并且實(shí)現(xiàn)氧氣控制官能化。本研究的目的是,檢測和量化無菌條件下,由活細(xì)胞和化學(xué)修飾引起的支架軟骨...