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容器密閉完整性測試CCIT,是無菌劑型質量保證的重要組成部分。由于某些容器/設備的幾何形狀以及無法使用關鍵密封件，因此執(zhí)行CCI測試可能會遇到問題。許多標準討論了這個問題，并且FDA提供了有關“ CCI測試代替其他無菌測試方法”的指南。

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